超声换能器
以下通过介绍三种装置——CAD(心脏装置)、耳蜗植入物和传感性植入物,阐述了聚对二甲苯保形膜如何实现和增强植入物的功能。
心脏装置(CAD)
具有出色性能的聚对二甲苯保形涂层能够对心脏起搏器和心电复律器-除颤器(ICD)等植入式CAD中精密复杂的医用电子元件起到持续的保护作用。聚对二甲苯涂层可以密封这些装置,保护它们不受心脏附近循环体液的腐蚀。这些装置能够激发并验证患者的心跳是否正常,如果不正常,便会启动防止心力衰竭或心功能异常的程序。具有聚对二甲苯涂层的CAD能够有效地避免受到体液和类似生物污染物的影响,确保CAD电气组件能够持续正常运行。该涂层还有助于与降低人体对植入式CAD泄漏的电荷或材料的暴露,进一步保护患者。
耳蜗植入物
对于有听力问题的人,可将耳蜗植入物放置进螺旋状内耳腔中,在收到声音振动时,神经脉冲的产生。植入物的电子元件包含各种各样的导体和电极。令人惊讶的是,耳朵是一个腐蚀性的环境,含硫量高,可损坏电子元件。薄薄的一层聚对二甲苯可用来完全地包裹植入物以防止硫和其他污染物损坏敏感的电子元件。在有些情况下,可通过气相沉积法制造创新性的基于聚对二甲苯的柔性电极阵列,这些阵列的厚度仅为微米级别,但可提供充分的患者保护,提高装置的寿命。
传感性植入物
传感性植入物被用于患者病情的诊断性监测,确保医疗器械按设计的功能工作。当传感器位于体内(各不同部位,从膀胱到脑部不等)时,需要涂布不会损害周围组织的适宜的生物相容性材料,使传感器具有生物稳定性、耐腐蚀性、耐久性和增强的润滑性,防止剥落或起尘。这种涂层可提高医疗器械的长期功能性
耳蜗植入物
对于有听力问题的人,可将耳蜗植入物放置进螺旋状内耳腔中,在收到声音振动时,神经脉冲的产生。植入物的电子元件包含各种各样的导体和电极。令人惊讶的是,耳朵是一个腐蚀性的环境,含硫量高,可损坏电子元件。薄薄的一层聚对二甲苯可用来完全地包裹植入物以防止硫和其他污染物损坏敏感的电子元件。在有些情况下,可通过气相沉积法制造创新性的基于聚对二甲苯的柔性电极阵列,这些阵列的厚度仅为微米级别,但可提供充分的患者保护,提高装置的寿命。
由弹性体、弹性体凝胶或聚氨酯制成的矫形垫,涂覆一层聚对二甲苯薄涂层后,可以减少矫形垫的摩聚对二甲苯具有良好的生物相容性,已通过美国FDA论证认可,满足美国药典生物医用材料Ⅵ类标准,被列为是一种可以在体内长期植入使用的生物医用材料。在现有材料中聚对二甲苯对细胞的生长具有小干扰,在腐蚀性生物学环境下不会被水降解,经它涂敷的器件可改善表面润滑性,提高可靠性。硅橡胶材料由于其优异的生物相容性、化学稳定性及良好的物理机械性能,被国际上公认为颌面缺损软组织修复的材料。
由于派瑞林parylene涂层具有如下性能,广泛适用于医疗器械产品中
parylene涂层符合ISO-10993生物实验要求
parylene涂层符合FDA G95-1
parylene符合(ROHS)2002/95/EC
生物兼容性和生物稳定性
的防化学物、防潮、绝缘及防电子阻隔性能,较好的机械强度,耐用且附着良好
微米级涂层厚度均匀可控,可控制厚度降低500A
干膜润滑性
良好光学性能
本身无毒,无副产物
可承受常规消毒