丁基橡胶瓶塞的气密性、化学稳定性、耐热性、内在洁净度和生物性能都很好,但在药物的贮存过程中,丁基胶塞直接与药物接触,会使胶塞中的部分成分迁移到药物中,并可与药品发生相互作用。所以,通过选用一种惰性柔软涂层,将其覆盖在胶塞表面,以隔离药品与橡胶瓶塞的直接接触,可以明显改善胶塞与药物的相容性。
根据覆膜工艺的特点,常用的丁基胶塞覆膜工艺有以下几种:
(1)采用聚四氟乙烯、乙烯-聚四氟乙烯共聚物、聚乙烯或聚丙烯等薄膜材料的贴膜工艺;
(2)采用聚二甲基硅氧烷的浸涂、喷涂和刷涂工艺;
(3)采用聚对二甲苯的真空覆膜工艺。由于不含填料、稳定剂、溶剂、催化剂和增塑剂,所以聚对二甲苯覆膜不存在浸析、释气和抽提等问题
由弹性体、弹性体凝胶或聚氨酯制成的矫形垫,涂覆一层聚对二甲苯薄涂层后,可以减少矫形垫的摩聚对二甲苯具有良好的生物相容性,已通过美国FDA论证认可,满足美国药典生物医用材料Ⅵ类标准,被列为是一种可以在体内长期植入使用的生物医用材料。在现有材料中聚对二甲苯对细胞的生长具有小干扰,在腐蚀性生物学环境下不会被水降解,经它涂敷的器件可改善表面润滑性,提高可靠性。硅橡胶材料由于其优异的生物相容性、化学稳定性及良好的物理机械性能,被国际上公认为颌面缺损软组织修复的材料。
耳蜗植入物
对于有听力问题的人,可将耳蜗植入物放置进螺旋状内耳腔中,在收到声音振动时,神经脉冲的产生。植入物的电子元件包含各种各样的导体和电极。令人惊讶的是,耳朵是一个腐蚀性的环境,含硫量高,可损坏电子元件。薄薄的一层聚对二甲苯可用来完全地包裹植入物以防止硫和其他污染物损坏敏感的电子元件。在有些情况下,可通过气相沉积法制造创新性的基于聚对二甲苯的柔性电极阵列,这些阵列的厚度仅为微米级别,但可提供充分的患者保护,提高装置的寿命。
由于派瑞林parylene涂层具有如下性能,广泛适用于器械产品中
parylene涂层符合ISO-10993生物实验要求
parylene涂层符合FDA G95-1
parylene符合(ROHS)2002/95/EC
生物兼容性和生物稳定性
的防化学物、防潮、绝缘及防电子阻隔性能,较好的机械强度,耐用且附着良好
微米级涂层厚度均匀可控,可控制厚度降低500A
干膜润滑性
良好光学性能
本身无毒,无副产物
可承受常规消毒
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主要经营派珂纳米科技(苏州)有限公司主营:聚对二甲苯涂层,派瑞林涂层、parylene涂层、parylene coating、派瑞林设备、聚对二甲苯设备等产品,被涂敷后的产品膜层防护性能明显优于喷漆、环氧、电镀等传统三防工艺,防水、绝缘、耐盐雾、耐腐蚀的防护效果也更好,从而提高产品性能,延长适用寿命。。
单位注册资金单位注册资金人民币 500 - 1000 万元。
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