广西生物相容派瑞林涂层加工 parylene

由于派瑞林parylene涂层具有如下性能，广泛适用于器械产品中
 parylene涂层符合ISO-10993生物实验要求
 parylene涂层符合FDA G95-1
 parylene符合(ROHS)2002/95/EC
 生物兼容性和生物稳定性
 的防化学物、防潮、绝缘及防电子阻隔性能，较好的机械强度，耐用且附着良好
 微米级涂层厚度均匀可控，可控制厚度降低500A
 干膜润滑性
 良好光学性能
 本身无毒，无副产物
 可承受常规消毒

由弹性体、弹性体凝胶或聚氨酯制成的矫形垫，涂覆一层聚对二甲苯薄涂层后，可以减少矫形垫的摩聚对二甲苯具有良好的生物相容性，已通过美国ＦＤＡ论证认可，满足美国药典生物医用材料Ⅵ类标准，被列为是一种可以在体内长期植入使用的生物医用材料。在现有材料中聚对二甲苯对细胞的生长具有小干扰，在腐蚀性生物学环境下不会被水降解，经它涂敷的器件可改善表面润滑性，提高可靠性。硅橡胶材料由于其优异的生物相容性、化学稳定性及良好的物理机械性能，被国际上公认为颌面缺损软组织修复的材料。

依据实际统计数据，近年来由病原体引发的内感染所导致的人数，甚**过了艾滋病加乳加交通事故所导致的人数的总和，如何减少院内感染的风险，成为医务工作者考量的重要问题。另外，感染不仅危及病人健康，也能引发植入式器械的功能性故障。那么如何避免在植入式器械上的附着，以及对其破坏，给材料界和涂层界带来了巨大的挑战。
SCS公司研发的Parylene涂层就像一个屏障，可以将潜在致命微生物有效隔离于器械之外，能阻隔体液、湿气和化学药品。既可以保护病人的身体免受金属和塑料所含不利物质的释放，又可以保护器械免受人体体液的渗透。
由于parylene涂层符合ISO-10993生物实验要求，符合FDA G95-1，且具有很好的生物兼容性和生物稳定性。可应用于植入人体内的支架、耳蜗/眼内植入，心脏支援装置、钻具/成型模等器械。

丁基橡胶瓶塞的气密性、化学稳定性、耐热性、内在洁净度和生物性能都很好，但在药物的贮存过程中，丁基胶塞直接与药物接触，会使胶塞中的部分成分迁移到药物中，并可与药品发生相互作用。所以，通过选用一种惰性柔软涂层，将其覆盖在胶塞表面，以隔离药品与橡胶瓶塞的直接接触，可以明显改善胶塞与药物的相容性。
根据覆膜工艺的特点，常用的丁基胶塞覆膜工艺有以下几种：
（１）采用聚四氟乙烯、乙烯－聚四氟乙烯共聚物、聚乙烯或聚丙烯等薄膜材料的贴膜工艺；
（２）采用聚二甲基硅氧烷的浸涂、喷涂和刷涂工艺；
（３）采用聚对二甲苯的真空覆膜工艺。由于不含填料、稳定剂、溶剂、催化剂和增塑剂，所以聚对二甲苯覆膜不存在浸析、释气和抽提等问题
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