合肥生物相容派瑞林涂层厂家 膜层均匀

由于派瑞林parylene涂层具有如下性能，广泛适用于器械产品中
 parylene涂层符合ISO-10993生物实验要求
 parylene涂层符合FDA G95-1
 parylene符合(ROHS)2002/95/EC
 生物兼容性和生物稳定性
 的防化学物、防潮、绝缘及防电子阻隔性能，较好的机械强度，耐用且附着良好
 微米级涂层厚度均匀可控，可控制厚度降低500A
 干膜润滑性
 良好光学性能
 本身无毒，无副产物
 可承受常规消毒

聚对二甲苯保形涂层具有高生物相容性，通常与人体整合良好。除生物相容性外，聚对二甲苯涂层还具有生物稳定性、惰性、无毒，并且符合FDA的各种合规性指南，可增加医疗器械长期使用期间的抗微生物保护。聚对二甲苯可靠的**薄安全保形涂层对用于诊断性监控患者病情的MEMS／纳米装置有帮助。耐久、绝缘、无针孔的聚对二甲苯膜可以对植入式器械起到保形防护作用，将器械在使用期间泄漏侵入人体的可能性，避免患者的血液和内脏受到感染和。

超声换能器
以下通过介绍三种装置——CAD（心脏装置）、耳蜗植入物和传感性植入物，阐述了聚对二甲苯保形膜如何实现和增强植入物的功能。
心脏装置（CAD）
具有出色性能的聚对二甲苯保形涂层能够对心脏起搏器和心电复律器－除颤器（ICD）等植入式CAD中精密复杂的医用电子元件起到持续的保护作用。聚对二甲苯涂层可以密封这些装置，保护它们不受心脏附近循环体液的腐蚀。这些装置能够激发并验证患者的心跳是否正常，如果不正常，便会启动防止心力衰竭或心功能异常的程序。具有聚对二甲苯涂层的CAD能够有效地避免受到体液和类似生物污染物的影响，确保CAD电气组件能够持续正常运行。该涂层还有助于与降低人体对植入式CAD泄漏的电荷或材料的暴露，进一步保护患者。
耳蜗植入物
对于有听力问题的人，可将耳蜗植入物放置进螺旋状内耳腔中，在收到声音振动时，神经脉冲的产生。植入物的电子元件包含各种各样的导体和电极。令人惊讶的是，耳朵是一个腐蚀性的环境，含硫量高，可损坏电子元件。薄薄的一层聚对二甲苯可用来完全地包裹植入物以防止硫和其他污染物损坏敏感的电子元件。在有些情况下，可通过气相沉积法制造创新性的基于聚对二甲苯的柔性电极阵列，这些阵列的厚度仅为微米级别，但可提供充分的患者保护，提高装置的寿命。
传感性植入物
传感性植入物被用于患者病情的诊断性监测，确保器械按设计的功能工作。当传感器位于体内（各不同部位，从膀胱到脑部不等）时，需要涂布不会损害周围组织的适宜的生物相容性材料，使传感器具有生物稳定性、耐腐蚀性、耐久性和增强的润滑性，防止剥落或起尘。这种涂层可提高器械的长期功能性

丁基橡胶瓶塞的气密性、化学稳定性、耐热性、内在洁净度和生物性能都很好，但在药物的贮存过程中，丁基胶塞直接与药物接触，会使胶塞中的部分成分迁移到药物中，并可与药品发生相互作用。所以，通过选用一种惰性柔软涂层，将其覆盖在胶塞表面，以隔离药品与橡胶瓶塞的直接接触，可以明显改善胶塞与药物的相容性。
根据覆膜工艺的特点，常用的丁基胶塞覆膜工艺有以下几种：
（１）采用聚四氟乙烯、乙烯－聚四氟乙烯共聚物、聚乙烯或聚丙烯等薄膜材料的贴膜工艺；
（２）采用聚二甲基硅氧烷的浸涂、喷涂和刷涂工艺；
（３）采用聚对二甲苯的真空覆膜工艺。由于不含填料、稳定剂、溶剂、催化剂和增塑剂，所以聚对二甲苯覆膜不存在浸析、释气和抽提等问题
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